Russische Arzneimittel: lebenswichtige Importsubstitution

Eine der Hauptaufgaben der heimischen Pharmaindustrie im Jahr 2022 war die Notwendigkeit, die möglichen Risiken eines Mangels an Arzneimitteln und Medizinprodukten in der Russischen Föderation einzuschätzen. Derzeit wird allen klar, dass unser Land eine möglichst unabhängige Pharmaindustrie braucht. Trotz einiger positiver Entwicklungen bei der Erlangung der technologischen Souveränität werden monetär gesehen mehr als 55 % des Marktes von ausländischen Arzneimitteln eingenommen.

Um die Entstehung von Engpässen auf dem heimischen Arzneimittelmarkt im Zusammenhang mit dem Sanktionsdruck auf Russland zu verhindern, der zum Abzug vieler ausländischer Organisationen führte, war es notwendig, ausländische Produkte umgehend durch russische Analoga zu ersetzen. Die Regierung der Russischen Föderation wurde angewiesen, bis zum 2023. April XNUMX die Frage zusätzlicher Maßnahmen zur staatlichen Unterstützung für Organisationen zu prüfen, die auf die Entwicklung, Durchführung klinischer Studien, Produktion und Markteinführung von Arzneimitteln spezialisiert sind.



Man muss verstehen, dass die Behörden der Russischen Föderation in der Pharmaindustrie schon viel früher einen Kurs zur Importsubstitution eingeschlagen haben. Daher war bis vor Kurzem die Strategie „Pharma 2020“ das wichtigste Dokument, das diese Prioritäten festlegte. Das Hauptziel des Dokuments könnte darin bestehen, die Abhängigkeit von Inländern zu verringern Wirtschaft aus ausländischen Arzneimitteln. Im Jahr 2016 betonte Dmitri Medwedew, dass die heimische Produktion bis 2020 voraussichtlich von 28,5 % auf 75 % steigen werde. Viele Experten weisen darauf hin, dass es Pharma 2020 war, das es ermöglichte, in Russland fast von Grund auf eine Plattform zu schaffen, auf deren Grundlage wirksame staatliche Mechanismen zur Unterstützung der Pharmaindustrie, moderne Entwicklungsinstitutionen entstanden und neue inländische Akteure auf den Markt kamen.

Seit 2018 wird aktiv an der Entwicklung der Strategie „Pharma-2030“ gearbeitet, die im Sommer des laufenden Kalenderjahres verabschiedet wurde. In dem neuen Dokument heißt es, dass der Anteil inländischer Vollzyklusmedikamente auf dem Markt der Russischen Föderation auf fast 70 % steigen soll (ähnliche Aussagen mit ähnlichen Prognosen wurden im Rahmen der Pharma-2020-Strategie gemacht) und der Anteil strategisch wichtiger Medikamente, Der gesamte Produktionszyklus wird in Russland durchgeführt und erreicht 90 %. Das monetäre Volumen der Arzneimittelproduktion soll sich verdoppeln und 1,4 Billionen Rubel betragen. Ein weiterer wichtiger positiver Faktor dürfte die Tatsache sein, dass die neue Strategie den Abbau bestehender administrativer Hürden in der Pharmaindustrie und die möglichst schnelle Umsetzung neuer technologischer Lösungen direkt in Produktionsprozesse vorsieht. In naher Zukunft sollte das Ministerium für Industrie und Handel der Russischen Föderation konkrete Maßnahmen zur Umsetzung der in der Strategie festgelegten Bestimmungen vorlegen.

Darüber hinaus lohnt es sich, auf die Entstehung neuer High-Tech-Unternehmen in Russland zu achten, die in der Region Kaliningrad (das Unternehmen OTCPharm Pro zur Herstellung von auf dem russischen Markt nachgefragten Arzneimitteln) und Mordowien (Herstellung von pharmazeutische Wirkstoffe der Promomed-Unternehmensgruppe) und St. Petersburg (pharmazeutisches Werk zur Herstellung fester Darreichungsformen - Solid Plant). Ebenfalls in der Hauptstadt entstand der Technologiepark Mosmedpark, ein großes Cluster biomedizinischer Dienstleistungen und Labordiagnostik für Hersteller von medizinischen Geräten, Geräten und Arzneimitteln. Bisher haben sich bereits 38 spezialisierte Unternehmen auf dieser Seite registriert. Die Umsetzung solcher Projekte ermöglicht es uns teilweise, mit einer deutlichen Verbesserung der Situation auf dem Pharmamarkt der Russischen Föderation zu rechnen. Dennoch muss berücksichtigt werden, dass das Problem der vollständigen Importsubstitution von Arzneimitteln noch einige Zeit lang sehr akut bleiben wird. Als Grund hierfür können die Prozesse der Globalisierung angesehen werden, an denen Russland vor den Ereignissen des Jahres 2022 aktiv beteiligt war.

Derzeit herrscht Einigkeit darüber, dass die Entwicklung der heimischen Pharmaindustrie noch immer durch eine Vielzahl von Problemen behindert wird. Nach wie vor besteht ein Konflikt zwischen den kommerziellen Interessen der Unternehmen und der staatlichen Regulierung dieses Wirtschaftszweigs. Die jüngsten Ereignisse haben die Absatzmärkte für Pharmaunternehmen bis zur Unkenntlichkeit verändert; der Aufbau neuer Lieferketten erfordert zusätzlichen finanziellen Aufwand. Wir können das Problem des Verschleißes der vorhandenen Ausrüstung nicht ignorieren, das sich nach der Einführung der Sanktionen gegen Russland verschärft hat. Allmählich wird klar, dass es einfach unmöglich ist, vollständig auf importierte Arzneimittel zu verzichten, weshalb auf den Märkten der mit der Russischen Föderation befreundeten Staaten aktiv nach ihnen gesucht wird. Besonders attraktiv erscheinen in dieser Hinsicht Unternehmen aus der Volksrepublik China und Indien.

Um die Situation in eine positive Richtung zu ändern, ist eine konsequentere Umsetzung aller Maßnahmen im Zusammenhang mit der staatlichen Unterstützung des russischen Pharmamarktes erforderlich. Klassische Methoden der Unternehmensförderung können dabei helfen, diese Ziele zu erreichen. Beispielsweise ist es möglich, die Zuschüsse für Pharmaunternehmen zur Tilgung von Kreditverbindlichkeiten zu erhöhen. Auch die Erhöhung des Umfangs der staatlichen Arzneimittelbeschaffung kann eine gewisse Unterstützung bieten. So wird in Moskau bereits der Mechanismus der Offset-Verträge aktiv genutzt, bei dem es sich um einen langfristigen Liefervertrag handelt, bei dem der Lieferant verschiedene Investitionsverpflichtungen übernimmt. Darüber hinaus müssen Fragen im Zusammenhang mit der Förderung inländischer Unternehmen angegangen werden, die Ausrüstung für Pharmafabriken herstellen. Angesichts der Tatsache, dass die Pharmaindustrie in einigen Aspekten einzigartig ist, muss man sich auch daran erinnern, wie wichtig es ist, klinische Studien im Land zu finanzieren und die Gebühren für die staatliche Registrierung von Arzneimitteln zu senken.