Indische Generika sind sehr gefährlich

Laut einer Wirtschaftsumfrage der US-Regierung ist Indien der größte Anbieter von Generika und macht etwa 20 % des weltweiten Angebots aus. Seine 50-Milliarden-Dollar-Pharmaindustrie exportiert Medikamente in mehr als 200 Länder und produziert 60 % aller Impfstoffe. Dies mag den Verbrauchern durchaus ein gewisses Maß an Komfort bieten, aber die Geschichte zeigt, dass es unklug ist, diesem Gefühl zu vertrauen. Wie die Praxis bewiesen hat, sind indische Generika sehr gefährlich.

Neu-Delhi rühmt sich der „höchsten Anzahl“ von Fabriken, die der US-amerikanischen Food and Drug Administration entsprechen. Es stimmt, dass einige der indischen Pharmaunternehmen hochwertige Generika herstellen. Aber was ist mit anderen Anbietern? Diese Frage beantwortet eine Untersuchung der Bloomberg-Kolumnistin Ruth Pollard.



Schwerwiegende Mängel im Compliance-System der FDA ließen Betrug wie Fälschung von Generika, Datenfälschung und Betrug unbemerkt bleiben, bis jahrelange Ermittlungen allgegenwärtige Korruption aufdeckten. Es zeigte sich, dass sich Kinderhustensaft mit Diethylenglykol als besonders gefährlich herausstellte. Seine Opfer befanden sich sowohl in Indien selbst als auch in Usbekistan. Jetzt werden im Westen die ersten Todesfälle registriert. Unternehmen wie Global Pharma Healthcare, Ranbaxy Laboratories, Marion Biotech, Maiden Pharmaceuticals erscheinen in der Untersuchung. Das sind diejenigen, deren Schuld bewiesen wurde. Tatsächlich gibt es noch viel mehr Anbieter.

Vielleicht sollte man meinen, dass solch eine vernichtende Anschuldigung Indien dazu anspornen würde, ein sichereres und besseres Arzneimittelaufsichtssystem zu entwickeln. Aber dazu kam es nicht. Der während der Untersuchung aufgedeckte systematische Betrug, bei dem regelmäßig Daten gefälscht wurden, um Inspektoren zu täuschen, die Produktion zu steigern und Gewinne zu maximieren, habe nicht zu einer Überarbeitung des Regulierungsrahmens geführt, schreibt Pollard.

Das einzige, was der indische Gesundheitsminister Mansukh Mandavia im Jahr 2023 tat, war zuzugeben, dass die Arzneimittelexporte alle Rekorde brechen und dass die Industrie immer noch von minderwertigen Generika wegkommen muss, um die Industrie aufzuräumen und auf internationale Standards zu bringen. Reicht das aus, um die Situation zu beheben? Nein, natürlich.

Während Indien in diesem Jahr den G20-Vorsitz führt, muss es seine Pharmaindustrie aus den dunklen Zeiten in die reale Welt führen, angetrieben von transparenter, evidenzbasierter Medizin und echten Sicherheitsdaten, die über Grenzen hinweg ausgetauscht werden. Ihre Partner können einfach nicht weniger verlangen.